Línea de producción de vacunas para animales Worpson
¡Aprobada la aceptación de las GMP!
Recientemente, por invitación del Departamento de Agricultura y Asuntos Rurales de la provincia de Henan, expertos del equipo de inspección de GMP veterinaria del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales llevaron a cabo una inspección y aceptación in situ del taller de producción de vacunas para animales (incluida la línea de producción de protección de tercer nivel) de Luoyang Worpsen Biological Engineering., Ltd. (en adelante, "Worpsen").
Durante el proceso de aceptación, el grupo de expertos escuchó atentamente el informe sobre la implementación de la operación GMP de Worpson, inspeccionó las instalaciones de hardware y la gestión in situ del taller de producción de vacunas para animales, el departamento de inspección de calidad, el almacén, etc., revisó los documentos, registros, archivos y otros documentos de gestión de GMP de medicamentos veterinarios de la empresa, e entrevistó y evaluó a los responsables y operadores relevantes de varios departamentos para llevar a cabo una inspección y aceptación exhaustiva y estricta de acuerdo con los estándares de aceptación de GMP de medicamentos veterinarios.
Después de un proceso de aceptación in situ de dos días, el panel de expertos determinó que Worpson tiene objetivos de calidad claros, una organización bien estructurada con funciones claras, y una estructura de personal y situación de capacitación que generalmente cumplen con los requisitos; el entorno y el saneamiento del taller cumplen con los requisitos, y el equipo de producción puede cumplir con los requisitos de producción, con el equipo principal validado; los documentos relevantes para la gestión de la producción, la gestión de materiales y el control y garantía de calidad cumplen con los requisitos de GMP para medicamentos veterinarios. En última instancia, el panel de expertos evaluó positivamente que el taller de producción de vacunas para animales de Wopson (incluida la línea de producción de protección de tercer nivel) ha pasado la aceptación de GMP (dinámica).
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